Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 68 від 12.01.2023 →змінилось на № 657 від 07.04.2023
Без змін: 14 полів
Назва
БРАМІТОБ
МНН
Tobramycin
Форма випуску
розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула (4 мл) містить 300 мг тобраміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні аміноглікозиди.
Код АТС
J01GB01
Виробник
К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Генетік С.п.А., Італія (виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль якості)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль якості: лише випробування на стерильність)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 29.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 4
75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 7
75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 14
