Порівняння версій

БРАМІТОБ, РП UA/15301/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) Генетік С.п.А., Італія (виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) ~~Холопак Ферпакунгстехнік~~ Роммелаг СДМО ГмбХ, Німеччина (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль ~~якості)~~ якості; первинне та вторинне пакування) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль якості: лише випробування на стерильність)
Термін придатності: 2 роки. Після першого відкриття ампули розчин використовують відразу. Термін придатності під час застосування: стрипи з ампулами (закриті або відкриті) можна зберігати впродовж 3 місяців при температурі не вище 25 ºC. роки

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 592 від 29.03.2021 змінилось на № 722 від 01.06.2026
Дострокове припинення: до 12.07.2023. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: БРАМІТОБ
МНН: Tobramycin
Форма випуску: розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 ампула (4 мл) містить 300 мг тобраміцину
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні аміноглікозиди.
Код АТС: J01GB01
Заявник: К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: необмежений, з 29.03.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 4 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 7 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 14