Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 937 від 23.05.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.08.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
БРИМОГЕН
МНН
Brimonidine
Форма випуску
краплі очні, розчин, 2 мг/мл, по 5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою, по 1 або 3, або 6 флаконів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить бримонідину тартрат 2 мг, що еквівалентно 1,32 мг бримонідину
Фармакотерапевтична група
Протиглаукомні та міотичні засоби.
Код АТС
S01EA05
Виробник
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Ломафарм ГмбХ, Німеччина (виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, окрім біологічних тестів та тесту на стерильність)
Сінержі Хелскеар Радеберг ГмбХ, Німеччина (виробнича дільниця зі стерилізації первинної упаковки)
БіоЧем Лабор фюр біолоджіше енд чеміше Аналітік ГмбХ, Німеччина (контрактна лабораторія з контролю за біологічними тестами та тесту на стерильність)
Заявник
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 23.10.2020 по 23.10.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, краплі очні, розчин, флакон з крапельницею та кришкою, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, краплі очні, розчин, флакон з крапельницею та кришкою, 5 мл, коробка з картону, 3, 1
2 мг/мл, краплі очні, розчин, флакон з крапельницею та кришкою, 5 мл, коробка з картону, 6, 1
