Термін дії цього посвідчення закінчився 26.04.2021
БЦЖ вакцина SSI Вакцина для профілактики туберкульозу
порошок по 0,75 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій; 5 флаконів з порошком та 5 флаконів з розчинником по 1 мл в картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником по 1 мл, що вкладаються в окремі картонні коробки
- Номер РП
- UA/15131/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 18 місяців.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 доза (0,1 мл) розчиненої вакцини для дорослих та дітей віком від 12 місяців і старше містить: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений - 2-8 x105 КУО;
1 доза (0,05 мл) розчиненої вакцини для новонароджених та немовлят віком до 12 місяців містить: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений - 1-4 x105 КУО;
1 флакон містить 0,75 мг порошку, що містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331.
1 мл розчиненої вакцини містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений, що відповідає 0,75 мг/мл - 2-8 x 106 КУО.
Один флакон розчиненої вакцини містить 1 мл, що відповідає 10 дозам для дорослих і дітей віком від 12 місяців і старше (кожна по 0,1 мл) або 20 доз для новонароджених та немовлят віком до 12 місяців (кожна по 0,05 мл).
- Фармакотерапевтична група
- Протибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики туберкульозу жива, атенуйована.
- Код АТС
- J07AN01
Виробник і заявник
- Виробник
- Статенс Серум Інститут, Данія
- Заявник
- Статенс Серум Інститут, Данія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 26.04.2016 по 26.04.2021
- Наказ МОЗ
- № 393 від 26.04.2016
- Термін придатності
- 18 місяців.Розчинену БЦЖ вакцину SSI можна використовувати протягом 4-х годин при дотриманні температурного режиму від 2 до 8 °С, в захищеному від світла місці.Після набирання в шприц, розчинену БЦЖ вакцину SSI необхідно використати відразу.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для суспензії для ін'єкцій | 0,75 мг | флакон | 5 | картонна коробка з 5 флаконами з порошком та 5 флаконами розчинника | 1 | ||
| порошок для суспензії для ін'єкцій | 0,75 мг | флакон | 10 | картонна коробка з 10 флаконами з порошком та 10 флаконів розчинника в окремій коробці | 1 |