Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2116 від 13.12.2023 →змінилось на № 76 від 15.01.2024
Без змін: 14 полів
Назва
БУДЕНОФАЛЬК
МНН
Budesonide
Форма випуску
піна ректальна, 2 мг/дозу; кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1,2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці
Склад діючих речовин
кожна доза ( 1 розпилювання) містить 2 мг будесоніду
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.
Код АТС
A07EA06
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
ACM Аерозоль-Сервіс АГ, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/дозу, піна ректальна, коробка з картону з пластиковим лотком та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів, балон з дозатором, 14 доз, пластиковий лоток з 1 балоном з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни, 1, 1
