Порівняння версій

БУДЕНОФАЛЬК, РП UA/6964/02/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
піна ректальна, 2 мг/дозу мг/дозу; кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1,2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у герметичних балонах комплекті з дозатором 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування) продукту) ACM Аерозоль-Сервіс АГ, Швейцарія (виробник (Виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості) якості) СГС Аналітик Німеччина ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії) ГБА Фарма ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії) Інтерлабор Белп АГ, Швейцарія (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії)
Термін придатності
3 роки. Не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Вміст балону повинен бути використаний впродовж 4 тижнів з моменту першого розпилення. 2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 19.05.2014 по 19.05.2019 04.04.2019
Упаковки
2 мг/дозу, піна ректальна, коробка з картону з пластиковим лотком та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів, балон герметичний з дозатором, 58 г, коробка 14 доз, пластиковий лоток з картону, 1 балоном з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 623 від 24.06.2016 змінилось на № 1493 від 26.09.2025
Без змін: 8 полів
Назва
БУДЕНОФАЛЬК
МНН
Budesonide
Склад діючих речовин
кожна доза ( 1 розпилювання) містить 2 мг будесоніду
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.
Код АТС
A07EA06
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні