Порівняння версій

БУДЕНОФАЛЬК, РП UA/6964/02/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина ~~(відповідальний~~ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту) ACM Аерозоль-Сервіс АГ, Швейцарія ~~(виробник~~ (Виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль ~~якості)~~ якості) СГС Аналітик Німеччина ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії) ГБА Фарма ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії) Інтерлабор Белп АГ, Швейцарія (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 76 від 15.01.2024 змінилось на № 1493 від 26.09.2025

Без змін: 12 полів

Назва: БУДЕНОФАЛЬК
МНН: Budesonide
Форма випуску: піна ректальна, 2 мг/дозу; кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1,2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці
Склад діючих речовин: кожна доза ( 1 розпилювання) містить 2 мг будесоніду
Фармакотерапевтична група: Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.
Код АТС: A07EA06
Заявник: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 04.04.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: 2 мг/дозу, піна ректальна, коробка з картону з пластиковим лотком та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів, балон з дозатором, 14 доз, пластиковий лоток з 1 балоном з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни, 1, 1