Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1470 від 21.08.2024 →змінилось на № 1516 від 03.10.2025
Без змін: 13 полів
Назва
БУДЕСОНІД-ТЕВА
МНН
Budesonide
Форма випуску
суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у пакеті з фольги; по 4 пакети у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для розпилення містить будесоніду 0,5 мг
Фармакотерапевтична група
Інгаляційні засоби, що застосовуються для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Глюкокортикоїди.
Код АТС
R03BA02
Виробник
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії та дозвіл на випуск серії)
Вікхем Майкро Лімітед, Велика Британія (альтернативна лабораторія для контролю серії (стерильність))
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін придатності з моменту відкриття пакету з фольги – 3 місяці. Вміст ампули повинен бути використаний одразу після відкриття.
Термін дії РП
з 27.08.2021 по 27.08.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг/мл, суспензія для розпилення, коробка з картону, ампула, 2 мл, пакет з фольги, 5, 4