Порівняння версій

БУСТРИКС™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка, РП 831/11-300200000

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 515 від 15.08.2011 змінилось на № 1123 від 23.12.2013
Без змін: 13 полів
Назва
БУСТРИКС™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) у флаконі № 1 або попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з двома голками
Склад діючих речовин
кожна доза (0,5 мл) містить не менше 2 Міжнародних одиниць (МО) або 2,5 Lf (граничні норми флокуляції) дифтерійного анатоксину, не менше 20 МО (5 Lf) правцевого анатоксину та 8 мкг детоксикованого кашлюкового токсину (PT), та 8 мкг філаментозного гемаглютиніну (FHA) і 2,5 мкг пертактину. Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheriaе і Clostridium tetani, інактивують і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordеtella pertussis, із якої PT, FHA і пертактин екстрагують і очищують. Дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин і ацелюлярні кашлюкові компонент вакцини адсорбовані на солях алюмінію
Фармакотерапевтична група
Вакцини.
Код АТС
J07AJ52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 21.02.2011 по 21.02.2016
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена