Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2405 від 03.11.2021 →змінилось на № 360 від 23.02.2022
Без змін: 14 полів
Назва
БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин - не менше 20 МО (5 Lf);
Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін - 8 мкг; пертактин - 2,5 мкг
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТС
J07AJ52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 11.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
