Порівняння версій

БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/14955/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1054 від 03.07.2025 змінилось на № 1270 від 11.08.2025

Без змін: 14 полів

Назва: БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН: Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу; по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 - ≥2 МО або 2,5 Lf; правцевий анатоксин (T)1 - ≥20 МО або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 - 8 мкг; пертактин (PRN)1 - 2,5 мкг; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
Фармакотерапевтична група: Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТС: J07AJ52
Виробник: ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (контроль якості, випуск серії; наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (наповнення в попередньо наповнені шприці), Німеччина
Заявник: ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Термін дії РП: необмежений, з 11.02.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
Статус: Не діє, замінена