Порівняння версій

БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/14955/01/01

Змінилось: 8 полів

Назва
БУСТРИКС™ (BOOSTRIX™) БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу; по 1 дозі (0,5 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 - не менше 2 ≥2 МО (2,5 Lf); або 2,5 Lf; правцевий анатоксин (T)1 - не менше 20 ≥20 МО (5 Lf) або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - 8 мкг; мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 - 8 мкг; мкг; пертактин (PRN)1 - 2,5 мкг мкг; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (контроль якості, випуск серії; наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості)
Термін придатності
36 місяців 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.02.2016 по 24.02.2021 11.02.2021
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 887 від 01.08.2017 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 5 полів
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Код АТС
J07AJ52
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні