Порівняння версій

БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/14955/01/01

Змінилось: 5 полів

Склад діючих речовин
одна 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 - не менше 2 ≥2 МО (2,5 Lf); або 2,5 Lf; правцевий анатоксин (T)1 - не менше 20 ≥20 МО (5 Lf) або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - 8 мкг; мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 - 8 мкг; мкг; пертактин (PRN)1 - 2,5 мкг мкг; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+; та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Комбіновані бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (контроль якості, випуск серії; наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості)
Термін придатності
36 місяців 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.02.2016 по 24.02.2021 11.02.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 236 від 04.02.2020 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 8 полів
Назва
БУСТРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу; по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Код АТС
J07AJ52
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 1 доза (0,5 мл), пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1