Порівняння версій
БУСТРИКС™ ПОЛІО Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту, РП 832/11-300200000
Змінилось: 1 поле
- Склад діючих речовин
Бустрикс™ Поліо містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени [кашлюковий анатоксин (PT), філаментозний гемаглютинін (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон)], адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина містить також інактивовані поліовіруси трьох типів (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett). Дифтерійний і правцевий анатоксини, отримані при обробці формальдегідом та очищені культури Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування культури Bordetella pertussis фази I, з якої PT, FHA і пертактин екстрагують і очищують. FHA і пертактин обробляють формальдегідом, PT обробляють глутаральдегідом і формальдегідом. Поліовіруси трьох типів культивують на перещеплювальній клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду. Дозаодна доза вакцини (0,5 мл)міститьмістить: діючі речовини: не менше ніж2,5 Lf (флокулюючих одиниць) [приблизно мінімум2 МО(міжнародних одиниць)](2,5 Lf) (флокулюючих одиниць) адсорбованого дифтерійного анатоксину, не менше ніж5 Lf (приблизно мінімум20МО)МО (5 Lf) адсорбованого правцевого анатоксину, 8 мкг кашлюкового анатоксину, 8 мкг філаментозного гемаглютиніну, 2,5 мкг пертактину, 40 D-антигенних одиниць інактивованого вірусу поліомієліту типу 1(Mahoney),(штам Mahoney), 8 D-антигенних одиниць інактивованого вірусу поліомієліту типу 2(MEF-1)(штам MEF-1) і 32 D-антигенні одиниці інактивованого вірусу поліомієліту типу 3(Saukett).(штам Saukett)
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
- Наказ МОЗ
- № 89 від 21.02.2011 змінилось на № 468 від 27.07.2015
Без змін: 11 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування