Меню

Порівняння версій

БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/15071/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини: дифтерійний анатоксин (D)1 правцевий анатоксин (T)1 - ≥2 МО або 2,5 Lf; - ≥20 МО або 5 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 філаментозний гемаглютинін (FHA)1 пертактин (PRN)1 інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney)2 тип 2 (штам MEF-1)2 тип 3 (штам Saukett)2 1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3) та алюмінію фосфаті (AlPO4) 2 розмножені на клітинах Vero - 8 мкг; - 8 мкг; - 2,5 мкг; - 40 D-антигенних одиниць; - 8 D-антигенних одиниць; - 32 D-антигенні одиниці. - 0,3 мг Al3+ - 0,2 мг Al3+
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Дифтерійно-кашлюково-поліомієлітно-правцева вакцина.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (проведення контролю якості вакцини, випуск серій готового продукту; наповнення вакцини в шприці, маркування і пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування вакцини, наповнення вакцини в шприці, маркування та пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 11.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1