Порівняння версій

БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/15071/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Без змін: 15 полів
Назва
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
Одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1- не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf); Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; пертактин1 - 2,5 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2- 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2- 32 Д-антигенні одиниці. 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+ та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+ 2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 31.03.2016 по 31.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1495 від 29.11.2017