Порівняння версій

БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ), РП UA/15071/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), мл/дозу) по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1030 від 08.05.2019 змінилось на № 1212 від 30.05.2019
Без змін: 13 полів
Назва
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1- не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf); Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; пертактин1 - 2,5 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2- 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2- 32 Д-антигенні одиниці. 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+ та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+ 2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 31.03.2016 по 31.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
Статус
Не діє, замінена