одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1- не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf); Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; пертактин1 - 2,5 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2- 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2- 32 Д-антигенні одиниці;
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+ та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2970 від 22.12.2020 →змінилось на № 3072 від 29.12.2020
Дострокове припинення
до 29.06.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 31.03.2016 по 31.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
