Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1290 від 28.06.2021 →змінилось на № 1498 від 20.07.2021
Без змін: 14 полів
Назва
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза вакцини (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин1 - не менше 2 МО (2,5 Lf);
правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf);
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг;
філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг;
пертактин1 - 2,5 мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)2 - 40 Д-антигенних одиниць;
тип 2 (штам MEF-1)2 - 8 Д-антигенних одиниць;
тип 3 (штам Saukett)2 - 32 Д-антигенні одиниці;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+;
та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Дифтерійно-кашлюково-поліомієлітно-правцева вакцина.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 11.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
