- Назва
БУСТРИКС™ БУСТРИКС ПОЛІО (BOOSTRIX™ POLIO) КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
- Форма випуску
- суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5
мл/дозу) мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
- Склад діючих речовин
Одна 1 доза вакцини (0,5 мл) містить: містить:
діючі речовини:
дифтерійний анатоксин1- не менше 2 МО (2,5 Lf); анатоксин (D)1
правцевий анатоксин1 анатоксин (T)1 - не менше 20 ≥2 МО (5 Lf); або 2,5 Lf;
- ≥20 МО або 5 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени: антигени:
кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; анатоксин (PT)1
філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; пертактин1 - 2,5 мкг; гемаглютинін (FHA)1
пертактин (PRN)1
інактивовані віруси поліомієліту: поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 Д-антигенних одиниць; Mahoney)2
тип 2 (штам MEF-1) 2- 8 Д-антигенних одиниць; MEF-1)2
тип 3 (штам Saukett) 2- 32 Д-антигенні одиниці.
1 адсорбований Saukett)2
1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+ (Al(OH)3)
та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
(AlPO4)
2 розмножені на клітинах Vero Vero - 8 мкг;
- 8 мкг;
- 2,5 мкг;
- 40 D-антигенних одиниць;
- 8 D-антигенних одиниць;
- 32 D-антигенні одиниці.
- 0,3 мг Al3+
- 0,2 мг Al3+
- Фармакотерапевтична група
- Комбіновані бактеріальні та вірусні
вакцини. вакцини. Дифтерійно-кашлюково-поліомієлітно-правцева вакцина.
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.,
Бельгія Бельгія (проведення контролю якості вакцини, випуск серій готового продукту; наповнення вакцини в шприці, маркування і пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (формування вакцини, наповнення вакцини в шприці, маркування та пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини)
- Термін дії РП
- необмежений, з
31.03.2016 по 31.03.2021 11.03.2021
- Упаковки
- 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій,
картонна коробка, коробка з картону, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1
