Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина Німеччина (Виробництво за повним циклом)
Пфайзер Італія С.р.л., Італія (Виробництво, тестування при випуску)
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (Первинне та вторинне пакування, маркування та випуск серії)
Пфайзер Інк., США (Тестування при дослідженні стабільності)
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2018 04.10.2018, припинено 24.09.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1605 від 30.07.2021 →змінилось на № 153 від 25.01.2022
Дострокове припинення
до 25.07.2022. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЧЕМПІКС
МНН
Varenicline
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається; по 14 таблеток (1 мг) у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, що розкладається
Склад діючих речовин
таблетки по 0,5 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,85 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 0,5 мг;
таблетки по 1 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,71 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 1 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при нікотиновій залежності. Варениклін.
Код АТС
N07BA03
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 11 шт. по 0,5 мг + 14 шт. по 1 мг, упаковка з картону, що розкладається з 1 блістером, що містить 11 таблеток та 1 блістером, що містить 14 таблеток, 2 (1 з 11 таблетками+1з 14 таблетками), 1
1 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., упаковка з картону, 2, 1
