Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1470 від 21.11.2017 →змінилось на № 908 від 11.05.2018
Дострокове припинення
до 11.08.2018. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЧЕМПІКС
МНН
Varenicline
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається; по 14 таблеток (1мг) у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, що розкладається
Склад діючих речовин
таблетки по 0,5 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,85 мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 0,5 мг;
таблетки по 1 мг: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,71мг вареникліну тартрату, що еквівалентно вареникліну 1мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при нікотиновій залежності. Варениклін.
Код АТС
N07BA03
Виробник
Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.11.2013 по 15.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг та 1 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 11 шт по 0,5 мг, 14 шт по 1 мг, упаковка з картону з 1 блістером, що містить 11 таблеток та1 блістером, що містить 14 таблеток, 2 (1 з 11 таблетками+1з 14 таблетками), 1
1 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, упаковка з картону, 2, 1
