Порівняння версій

ДАКАРБАЗИН МЕДАК, РП UA/6987/01/02

Змінилось: 3 поля

Термін придатності
3 роки роки. Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом 24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення не проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно.
Термін дії РП
необмежений, з 21.09.2012 по 21.09.2017 20.09.2017
Упаковки
порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 200 мг, коробка з картону, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 7 від 05.01.2017 змінилось на № 1117 від 20.09.2017
Без змін: 10 полів
Назва
ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН
Dacarbazine
Форма випуску
порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг, 10 флаконів з порошком у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії) Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні