Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1117 від 20.09.2017 →змінилось на № 1128 від 13.05.2020
Без змін: 14 полів
Назва
ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН
Dacarbazine
Форма випуску
порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг, 10 флаконів з порошком у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)
Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом
24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці.
З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення не проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно.
Термін дії РП
необмежений, з 20.09.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 200 мг, коробка з картону, 10, 1
