Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 353 від 03.03.2025 →змінилось на № 397 від 05.03.2025
Дострокове припинення
до 05.09.2025. зміни до інструкції →змінилось на до 18.01.2026. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДАКАРБАЗИН МЕДАК
МНН
Dacarbazine
Форма випуску
порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг; 1 флакон з порошком у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон містить дакарбазину цитрат у перерахуванні на дакарбазин 500 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії)
Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина (Маркування та вторинне пакування, нанесення захисної плівки (опціонально))
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.09.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для інфузій, флакон, 500 мг, коробка з картону, 1, 1
