Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Порошок порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг мг; 1 флакон з порошком у флаконах № 1 коробці з картону

Виробник

медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії) Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку) (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, маркування та контроль серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку) (виробництво "in bulk", первинне пакування та контроль серії)

Заявник

медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина

Термін придатності

3 роки Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом 24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно. роки

Термін дії РП

необмежений, з 21.09.2012 по 21.09.2017 20.09.2017

Упаковки

порошок для приготування розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, коробка з картону, 1, 1