№ 1029 від 27.06.2025 →змінилось на № 278 від 03.03.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ДАРЗАЛЕКС®
МНН
Daratumumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Код АТС
L01XC24
Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка; випуск серії)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди (випуск серії)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна II", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, упаковка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, упаковка з картону, 1, 1
