Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1081 від 02.06.2021 →змінилось на № 76 від 15.01.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ДАРЗАЛЕКС®
МНН
Daratumumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Код АТС
L01XC24
Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка; випуск серії)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди (випуск серії)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 09.04.2020 по 09.04.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, упаковка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, упаковка з картону, 1, 1
