Порівняння версій

ДАЦЕПТОН®, РП UA/14381/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) в ампулах № 10 ампулі; по 10 ампул у картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 323 від 05.06.2015 змінилось на № 290 від 20.02.2018
Без змін: 13 полів
Назва
ДАЦЕПТОН®
МНН
Apomorphine
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 10 мг апоморфіну гідрохлориду гемігідрату
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні засоби. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC07
Виробник
ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії) хамельн фармасьютікалз гмбх, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Лікарський препарат в оригінальній упаковці – 3 роки. Після відкриття ампули препарат слід використовувати негайно. Невикористані залишки препарату утилізують. Термін придатності після розведення препарату Було продемонстровано, що розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення препарату 0,9 % розчином натрію хлориду, є хімічно і фізично стабільними протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 15-25° C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використали одразу ж, за тривалістю і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Зазвичай тривалість зберігання розчинів не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8° C, за винятком тих випадків, коли розведення розчинів проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 05.06.2015 по 05.06.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, ампула, 5 мл, картонна коробка, 10, 1
Статус
Не діє, замінена