Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

розчин для ін'єкцій або інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) в ампулах № 10 ампулі; по 10 ампул у картонній коробці

Виробник

ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії) хамельн фармасьютікалз гмбх, Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)

Термін придатності

Лікарський препарат в оригінальній упаковці – 3 роки. Після відкриття ампули препарат слід використовувати негайно. Невикористані залишки препарату утилізують. Термін придатності після розведення препарату Було продемонстровано, що розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення препарату 0,9 % розчином натрію хлориду, є хімічно і фізично стабільними протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 15-25° C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використали одразу ж, за тривалістю і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Зазвичай тривалість зберігання розчинів не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8° C, за винятком тих випадків, коли розведення розчинів проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. роки

Термін дії РП

необмежений, з 05.06.2015 по 05.06.2020 06.03.2020