Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1053 від 20.06.2022 →змінилось на № 428 від 03.03.2023
Дострокове припинення
до 03.09.2023. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ДЕКСАЛГІН® ІН'ЄКТ
МНН
Dexketoprofen
Форма випуску
розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 1, або 5, або 10 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг (одна ампула по 2 мл містить декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг)
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Декскетопрофен.
Код АТС
M01AE17
Виробник
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Альфасігма С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Заявник
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
