Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 295 від 20.03.2017 →змінилось на № 1389 від 08.11.2017
Дострокове припинення
до 08.02.2018. зміни в інструкції →змінилось на до 24.07.2018. вилучення виробника; зміна назви виробника; вилучення упаковки; зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
ДЕКСІЛАНТ®
МНН
Dexlansoprazole
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 30 мг по 14, або по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 30 мг декслансопразолу (гранули-LL – 7,5 мг декслансопразолу і гранули-Н: 22,5 мг декслансопразолу)
Фармакотерапевтична група
Інгібітори протонної помпи.
Код АТС
A02BC06
Виробник
Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Японія (виробництво нерозфасованої продукції (для капсул у флаконі та блістері), дозвіл на випуск серії (для капсул у флаконі))
Такеда Ірландія Лтд, Ірландія (виробництво нерозфасованої продукції (для капсул у флаконі та блістері))
Пекеджінг Координаторс, ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування (для капсул у флаконі))
Такеда Італія С.П.А., Італія (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії (для капсул у блістері))
Заявник
Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки (для капсул у флаконі); 3 роки (для капсул у блістері)
Термін дії РП
з 30.05.2014 по 30.05.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг, капсули з модифікованим вивільненням тверді, флакон, 14 шт, коробка з картону, 1, 1
30 мг, капсули з модифікованим вивільненням тверді, флакон, 28 шт, коробка з картону, 1, 1
30 мг, капсули з модифікованим вивільненням тверді, блістер, 14 шт, коробка з картону, 1, 1
30 мг, капсули з модифікованим вивільненням тверді, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1
