Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1593 від 07.09.2023 →змінилось на № 1589 від 13.09.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН КАЛЦЕКС
МНН
Dexmedetomidine
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці із картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить дексмедетомідин 100 мкг (у вигляді дексмедетомідину гідрохлориду 118 мкг)
Фармакотерапевтична група
Психолептики. Інші снодійні та седативні засоби. Дексмедетомідин.
Код АТС
N05CM18
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
з 17.09.2020 по 17.09.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, пачка з картону, ампула, 2 мл, упаковка контурна чарункова (піддон), 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, пачка з картону, ампула, 2 мл, упаковка контурна чарункова (піддон), 5, 5
