1 мл розчину містить дексмедетомідин дексмедетомідину 100 мкг (у вигляді дексмедетомідину гідрохлориду 118 мкг)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвiя, Латвія
Термін дії РП
необмежений, з 17.09.2020 по 17.09.2026 09.02.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1363 від 29.08.2025 →змінилось на № 155 від 09.02.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН КАЛЦЕКС
МНН
Dexmedetomidine
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 5 контурних чарункових упаковок в пачці з картону
Фармакотерапевтична група
Психолептики. Інші снодійні та седативні засоби. Дексмедетомідин.
Код АТС
N05CM18
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс, Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, пачка з картону, ампула, 2 мл, упаковка контурна чарункова, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, пачка з картону, ампула, 2 мл, упаковка контурна чарункова, 5, 5
