Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 386 від 23.03.2026 →змінилось на № 722 від 01.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ДІАБАКТ
МНН
13C-urea
Форма випуску
таблетки по 50 мг; по 1 таблетці в блістері; по 1 блістеру разом з 2 скляними пробірками з кришками блакитного кольору для 00-хвилинного зразка для дихання, 2 скляними пробірками з кришками червоного кольору для 10-хвилинного зразка для дихання, 1 одноразовою соломинкою в поліетиленовому пакетику, 4 етикетками зі штрихкодом для 4 пробірок для зразків та додатковими 2 етикетками зі штрихкодом в картонній коробці або по 1 таблетці в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 13C-сечовини 50 мг
Фармакотерапевтична група
Інші діагностичні засоби. 13C-сечовина.
Код АТС
V04CX05
Виробник
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Сведен АБ (Ідентифікація 13С), Швеція
Ардена Памплона С.Л., Іспанія (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, включаючи випробування готового лікарського засобу)
Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція (фінальний випуск серії готового лікарського засобу)
Креафарм Індастрі (вторинне пакування)
Заявник
Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 25.08.2023 по 25.08.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг, таблетки, блістер, 1 шт, коробка з картону з блістером разом з 2 скляними пробірками з кришками блакитного кольору для 00-хвилинного зразка для дихання, 2 скляними пробірками з кришками червоного кольору для 10-хвилинного зразка для дихання, 1 одноразовою соломинкою в поліетиленовому пакетику, 4 етикетками зі штрихкодом для 4 пробірок для зразків та додатковими 2 етикетками зі штрихкодом, 1, 1
50 мг, таблетки, блістер, 1 шт, коробка з картону, 10, 1
