Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1866 від 30.10.2023 →змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 02.02.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДІФЕНДА
МНН
Drospirenone and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/0,02 мг по 28 таблеток у блістері (24 таблетки рожевого та 4 таблетки плацебо білого кольору), по 1 блістеру в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 таблетка рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг та дроспіренону 3 мг
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестагени та естрогени, фіксовані комбінації. Дроспіренон та етинілестрадіол.
Код АТС
G03AA12
Виробник
Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія (повний цикл виробництва)
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.У., Іспанія (альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування)
АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія (Альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування)
Лабораторіо Ечеварне, С.А., Іспанія (виробник, який відповідає за мікробіологічне тестування)
Біолаб, С.Л., Іспанія (виробник, який відповідає за мікробіологічне тестування)
