Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1920 від 22.10.2018 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Docetaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, 7 мл або 8 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CD02
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії)
Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 04.02.2016 по 04.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 7 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 8 мл, коробка з картону, 1, 1
