необмежений, з 04.02.2016 по 04.02.2021 18.11.2020
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1789 від 04.08.2020 →змінилось на № 2669 від 18.11.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.01.2022. зміни до інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Docetaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, або 8 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CD02
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії; первинне та вторинне пакування, виробництво in bulk)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 8 мл, коробка з картону, 1, 1
