Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2669 від 18.11.2020 →змінилось на № 1605 від 30.07.2021
Дострокове припинення
до 30.01.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Docetaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, або 8 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CD02
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії; первинне та вторинне пакування, виробництво in bulk)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 8 мл, коробка з картону, 1, 1
