Порівняння версій

ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА, РП UA/13625/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, мг/мл по 1 мл, мл або по 4 мл, або по 7 мл у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить доцетакселу 20 мг доцетакселу; мг; 1 флакон концентрату містить доцетакселу 20 мг, 80 мг або 80 мг, або 140 мг доцетакселу мг
Термін придатності
2 роки Після відкриття флакону: Кожен флакон призначений для одноразового використання і має бути використаний негайно після відкриття. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач. Після додавання в інфузійний мішок: З мікробіологічної точки зору, відновлення/розведення має здійснюватись у контрольованих асептичних умовах та лікарський засіб слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач. Після додавання в інфузійний мішок, розчин доцетакселу для інфузій є стабільним протягом 8 годин при зберіганні при температурі нижче 25 °C у не ПВХ мішках та має бути використаний протягом 8 годин (включаючи 1 годину здійснення внутрішньовенної інфузії). Крім того, продемонстрована фізична і хімічна стабільність готового розчину для інфузій протягом 3 днів при зберіганні при температурі від 2°C до 8°C в захищеному від світла місці. Розчин доцетакселу для інфузій є перенасиченим, і тому з часом може кристалізуватися. При появі кристалів розчин непридатний для використання і має бути утилізований. роки
Термін дії РП
з 08.05.2014 по 08.05.2019 04.04.2019, припинено 08.04.2021
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1 мл, коробка, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 7 мл, коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 297 від 21.05.2015 змінилось на № 2854 від 10.12.2020
Без змін: 8 полів
Назва
ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА
МНН
Docetaxel
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD02
Виробник
Актавіс Італі С.п.А., Італія
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні