Порівняння версій
ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА, РП UA/13625/01/01
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
Концентратконцентрат для розчину для інфузій, 20мг/мл,мг/мл по 1мл,мл або по 4 мл, або по 7 мл уфлаконі № 1флаконі; по 1 флакону в коробці- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату містить доцетакселу 20
мг доцетакселу;мг; 1 флакон концентрату містить доцетакселу 20мг, 80мг або 80 мг, або 140мг доцетакселумг - Термін придатності
- 2
роки Після відкриття флакону: Кожен флакон призначений для одноразового використання і має бути використаний негайно після відкриття. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач. Після додавання в інфузійний мішок: З мікробіологічної точки зору, відновлення/розведення має здійснюватись у контрольованих асептичних умовах та лікарський засіб слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач. Після додавання в інфузійний мішок, розчин доцетакселу для інфузій є стабільним протягом 8 годин при зберіганні при температурі нижче 25 °C у не ПВХ мішках та має бути використаний протягом 8 годин (включаючи 1 годину здійснення внутрішньовенної інфузії). Крім того, продемонстрована фізична і хімічна стабільність готового розчину для інфузій протягом 3 днів при зберіганні при температурі від 2°C до 8°C в захищеному від світла місці. Розчин доцетакселу для інфузій є перенасиченим, і тому з часом може кристалізуватися. При появі кристалів розчин непридатний для використання і має бути утилізований.роки - Термін дії РП
- з
08.05.2014 по 08.05.201904.04.2019, припинено 08.04.2021 - Упаковки
- 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1 мл, коробка, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 7 мл, коробка, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
- Наказ МОЗ
- № 297 від 21.05.2015 змінилось на № 2854 від 10.12.2020
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування