Це версія картки від 18.11.2015, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА
Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 7 мл у флаконі № 1
- Номер РП
- UA/13625/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Docetaxel
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу;
1 флакон концентрату містить 20 мг, 80 мг або 140 мг доцетакселу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Таксани.
- Код АТС
- L01CD02
Виробник і заявник
- Виробник
- Актавіс Італі С.п.А., Італія
- Заявник
- Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 08.05.2014 по 08.05.2019
- Наказ МОЗ
- № 753 від 18.11.2015
- Останній день дії картки
- 16.06.2016. зміни в інструкції
- Термін придатності
- 2 рокиПісля відкриття флакону:Кожен флакон призначений для одноразового використання і має бути використаний негайно після відкриття. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач.Після додавання в інфузійний мішок:З мікробіологічної точки зору, відновлення/розведення має здійснюватись у контрольованих асептичних умовах та лікарський засіб слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання розчину несе користувач.Після додавання в інфузійний мішок, розчин доцетакселу для інфузій є стабільним протягом 8 годин при зберіганні при температурі нижче 25 °C у не ПВХ мішках та має бути використаний протягом 8 годин (включаючи 1 годину здійснення внутрішньовенної інфузії).Крім того, продемонстрована фізична і хімічна стабільність готового розчину для інфузій протягом 3 днів при зберіганні при температурі від 2°C до 8°C в захищеному від світла місці.Розчин доцетакселу для інфузій є перенасиченим, і тому з часом може кристалізуватися. При появі кристалів розчин непридатний для використання і має бути утилізований.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні