Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 24.03.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1122 від 13.08.2026 →змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Дострокове припинення
до 24.03.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ДРОВЕЛІС
МНН
Drospirenone and estetrol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/14,2 мг, по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо); по 1 або по 3, або по 6, або по 13 блістерів разом із картонним футляром для зберігання блістера та 1, 3, 6 або 13 самоклеючими тижневими календарями-стикерами у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 рожева активна таблетка містить 3 мг дроспіренону та естетролу моногідрат у кількості, що еквівалентна 14,2 мг естетролу;
1 біла таблетка плацебо не містить активних речовин
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестагени та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA18
Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (виробництво готової лікарської форми, фасовка, упаковка, контроль якості (хіміко-фізичні показники), випуск серії; контроль якості (мікробіологія))
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми, фасовка, упаковка, контроль якості (хіміко-фізичні показники))
ТЕХФарм ГмбХ, Німеччина (контроль якості (мікробіологія))
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості (мікробіологія))
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 11.12.2023 по 11.12.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
3 мг/14,2 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт ( (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо), коробка з картону разом із картонним футляром для зберігання блістера та 1 самоклеючимкалендарем-стікером, 1, 1
3 мг/14,2 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт ( (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо), коробка з картону разом із картонним футляром для зберігання блістера та 3 самоклеючими календарями-стікерами, 3, 1
3 мг/14,2 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт ( (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо), коробка з картону разом із картонним футляром для зберігання блістера та 6 самоклеючими календарями-стікерами, 6, 1
3 мг/14,2 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт ( (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо), коробка з картону разом із картонним футляром для зберігання блістера та 13 самоклеючими календарями-стікерами, 13, 1
