Порівняння версій
ДУТАМІН, РП UA/18461/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2759 від 30.11.2020 →змінилось на № 905 від 11.05.2021
Без змін: 14 полів
- Назва
- ДУТАМІН
- МНН
- Tamsulosin and dutasteride
- Форма випуску
- капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
- Код АТС
- G04CA52
- Виробник
- ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія ((виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії)))
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія ((виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості, випуск серії))
ЕВРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТИНГ СПЕЙН, С.Л.У, Іспанія (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: контроль якості (мікробіологічний); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості (мікробіологічний))
СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)
ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія ((виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії))
- Заявник
- ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 33 місяці.
- Термін дії РП
- з 30.11.2020 по 30.11.2025
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт., пачка з картону, 5, 1
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт., пачка з картону, 15, 1
- Статус
- Не діє, замінена
