Порівняння версій
ДУТАМІН, РП UA/18461/01/01
Змінилось: 6 полів
- Форма випуску
- капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці, по 9 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг
- Виробник
- ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія
((виробник((випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії; виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випусксерії);серії; виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії))) САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія((виробництво,(виробництво, пакування, контроль якості, випусксерії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості, випуск серії)) ЕВРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТИНГ СПЕЙН, С.Л.У,серії) ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія(виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: контроль якості (мікробіологічний); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль(контроль якості (мікробіологічний)) СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія(виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: виробництво,(виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії) ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія((виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування((випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД.(виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: виробництво,(виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)) - Термін придатності
33 місяці.3 роки- Термін дії РП
- з 30.11.2020 по
30.11.202530.11.2026 - Упаковки
- 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6
шт.,шт, пачка з картону, 5, 1 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6шт.,шт, пачка з картону, 15, 1 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 9 шт, пачка з картону, 10, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 905 від 11.05.2021 змінилось на № 1784 від 25.11.2025
Без змін: 7 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування