Порівняння версій

ДУТАМІН, РП UA/18461/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 капсула містить дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг
Виробник
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія ((виробник ((випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії; виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії); серії; виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії))) САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія ((виробництво, (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості, випуск серії)) ЕВРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТИНГ СПЕЙН, С.Л.У, серії) ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: контроль якості (мікробіологічний); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль (контроль якості (мікробіологічний)) СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: виробництво, (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії) ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія ((виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування ((випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: виробництво, (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії))
Термін дії РП
з 30.11.2020 по 30.11.2025 30.11.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1970 від 15.09.2021 змінилось на № 1784 від 25.11.2025
Без змін: 10 полів
Назва
ДУТАМІН
МНН
Tamsulosin and dutasteride
Форма випуску
капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці, по 9 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній пачці
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52
Заявник
ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт, пачка з картону, 5, 1 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 6 шт, пачка з картону, 15, 1 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, блістер, 9 шт, пачка з картону, 10, 1