Меню

Це версія картки від 15.09.2021, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ДУТАМІН

капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці, по 9 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній пачці

Номер РП
UA/18461/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг

Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52

Виробник і заявник

Виробник
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія
(виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії))
Виробник
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія
(виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості, випуск серії)
Виробник
ЕВРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТИНГ СПЕЙН, С.Л.У, Іспанія
виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: контроль якості (мікробіологічний); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості (мікробіологічний)
Виробник
СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія
виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії
Виробник
ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія
(виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 30.11.2020 по 30.11.2025
Наказ МОЗ
№ 1970 від 15.09.2021
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 6 шт блістер 5 пачка з картону 1
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 6 шт блістер 15 пачка з картону 1
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 9 шт блістер 10 пачка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.