Порівняння версій
ДУТАСТЕРИД Т, РП UA/18219/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Чинна до 29.11.2026 →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 523 від 21.04.2026 →змінилось на № 708 від 29.05.2026
- Дострокове припинення
- до 29.11.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- ДУТАСТЕРИД Т
- МНН
- Tamsulosin and dutasteride
- Форма випуску
- капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 30 або 90 капсул в пляшці; по 1 пляшці у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула тверда містить дутастериду 0,5 мг, тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг, що еквівалентно 0,367 мг тамсулозину
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
- Код АТС
- G04CA52
- Виробник
- ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А., Іспанія (виробництво проміжного продукту - м'яких желатинових капсул та виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
С.К. ЗЕНТІВА С.А., Румунія (виробництво проміжного продукту - гранул тамсулозину з модифікованим вивільненням, контроль якості)
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, СА, Іспанія ((контроль якості (альтернативний))/ФУНДАСІОН ТЕКНАЛІА РЕСЕРЧ & ІННОВАТІОН (контроль якості: хіміко-фізичне тестування))
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Іспанія ((виробник, відповідальний за вторинне пакування (альтернативний))/АТДІС ФАРМА, С.Л. (виробник, відповідальний за вторинне пакування (альтернативний)))
НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВАЙСІС, Іспанія ((контроль якості: хіміко-фізичне та мікробіологічне тестування)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНЗА, С.А. (первинне та вторинне пакування))
- Заявник
- Зентіва, к.с., Чеська Республіка
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки.
Використати протягом 90 днів після відкриття пляшки.
- Термін дії РП
- необмежений, з 27.06.2025
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, пляшка, 30 шт, пачка з картону, 1, 1
0,5 мг/0,4 мг, капсули тверді, пляшка, 90 шт, пачка з картону, 1, 1
