необмежений, з 12.03.2015 по 12.03.2020 06.03.2020
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 13 полів
Назва
ДИФЕРЕЛІН®
МНН
Triptorelin
Форма випуску
порошок по 3,75 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить триптореліну ацетат, що відповідає 3,75 мг триптореліну
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE04
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії)
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: гамма-випромінювання), Франція
СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання), Італія
СЕНЕКСІ, Франція (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, флакон, 3,75 мг, блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками, 1, 1
