Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 918 від 03.06.2025 →змінилось на № 298 від 09.03.2026
Дострокове припинення
до 09.09.2026. зміна адреси заявника та відповідні зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ДИФЕРЕЛІН®
МНН
Triptorelin
Форма випуску
порошок по 3,75 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін’єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить триптореліну ацетат, що відповідає 3,75 мг триптореліну
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE04
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція ((порошок: виробництво та пакування; вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії; порошок: гамма-випромінювання)))
СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (Флерус) (порошок: гамма-випромінювання), Бельгія
СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання), Італія
СЕНЕКСІ, Франція (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 06.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, флакон, 3,75 мг, блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками, 1, 1
