Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 17.12.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 612 від 13.05.2026 →змінилось на № 822 від 17.06.2026
Дострокове припинення
до 17.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ДИФЕРЕЛІН®
МНН
Triptorelin
Форма випуску
порошок по 11,25 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та трьома голками (у блістерній упаковці) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить триптореліну памоат, що відповідає триптореліну 11,25 мг*;
*з урахуванням характеристик лікарської форми, кожен флакон містить триптореліну памоату в кількості, що відповідає 15 мг триптореліну
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону.
Код АТС
L02AE04
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція/Франція ((порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії; порошок: гамма-випромінювання)))
СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (ФЛЕРУС) (порошок: гамма-випромінювання), Бельгія
СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання), Італія
СЕНЕКСІ, Франція (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, флакон, 11,25 мг, блістерна упаковка з 1 флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та трьома голками, 1, 1
